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六味地黄制剂说明书修订 过敏体质者禁用 感冒患者慎用
发布时间:2021-02-22 17:05:50  来源:西安新闻网

西安新闻网讯  日前记者获悉,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告。

记者了解到,六味地黄制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂,分为处方药和非处方药。该公告明确了六味地黄制剂处方药说明书修订要求和非处方药说明书修订要求,其中六味地黄制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告;【禁忌】项应当包括:对本品及所含成分过敏者禁用;【注意事项】项应当包括:忌辛辣、不易消化食物,感冒患者慎用。

六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中,【不良反应】项和【禁忌】项的修订同处方药。【注意事项】项包括忌辛辣、不易消化食物;感冒患者慎用;过敏体质者慎用等。(西安报业全媒体记者 王江黎)

 


  
责任编辑:李孟谦
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